Одобрен первый вирус против рака

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило заявку американской компании Амген (Amgen) на регистрацию применения биологического препарата Имлигик/ талимоген лагерпарепвек (IMLYGIC/ talimogene laherparepvec) для лечения меланомы.
Данный препарат является генетически модифицированным онколитическим вирусом, разработанным для местного лечения нерезектабельной рецидивирующей меланомы с поражениям в коже, подкожной клетчатке или лимфатических узлах у пациентов после первоначального оперативного вмешательства. Как было отмечено, Имлигик (талимоген лагерпарепвек) не оказал улучшения показателей общей выживаемости или эффекта на метастазы во внутренние органы, передает ANN.Az со ссылкой на иностранные СМИ.
Имлигик (талимоген лагерпарепвек) – это генетически модифицированный вирус простого герпеса, тип I (herpes simplex virus type 1), предназначенный для репликации в опухолях и производства стимулирующего белка – гранулоцитарно-моноцитарный колониестимулирующий фактор.
Как отметил Шон Харпер (Sean Harper), исполнительный вице-президент подразделения компании Амген по исследованию и разработке лекарственных препаратов, препарат Имлигик (талимоген лагерпарепвек) является первой подтвержденной как в клинических условиях, так и регуляторными органами, возможностью применения онколитического вируса для терапии.
Также компания Амген исследуют возможности применения препарата Имлигик (талимоген лагерпарепвек) в комбинации с другими иммунотерапевтическими средствами.
www.ann.az






















